單硝酸異山梨酯30%速釋70%緩釋劑型提高心絞痛患者生活質(zhì)量
硝酸酯藥物可有效地控制心絞痛的癥狀,已有研究證明其還可降低急性心肌梗死的心源性死亡率。GISSI-3和ISIS-4研究表明硝酸酯可安全用于長(zhǎng)期治療。但這些研究未評(píng)估硝酸酯治療的長(zhǎng)期發(fā)病率和死亡率及生活質(zhì)量。因?yàn)橄跛狨ニ幬锟僧a(chǎn)生明顯的副作用如:頭痛、低血壓、反射性心動(dòng)過(guò)速、持續(xù)使用硝酸酯藥物8~10小時(shí)可產(chǎn)生耐藥性。
最近研究顯示除疾病的癥狀和疼痛外,其他變量是影響生活質(zhì)量的重要因素。如患者的體力活動(dòng)能力、心理及社會(huì)功能是尤其重要的因素。心絞痛患者運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)結(jié)果和耐量指標(biāo)與生活質(zhì)量并不密切相關(guān)。而活動(dòng)能力和抑郁指標(biāo)是生活質(zhì)量的重要指標(biāo)。心絞痛分類改善一個(gè)級(jí)別與活動(dòng)能力指標(biāo)改善相一致。活動(dòng)能力的改善可解釋總的疼痛指標(biāo)包括心絞痛基本無(wú)改變的原因。晨起心絞痛的發(fā)生率和嚴(yán)重程度降低可能是由于每日一次服藥減少了硝酸酯的耐藥性的產(chǎn)生。舌下使用硝酸酯的量無(wú)明顯變化,與活動(dòng)能力提高和心絞痛分級(jí)的改善相一致。
表1 兩種劑量IR-SR 劑型與傳統(tǒng)一日多次服藥的單硝酸或硝酸異山梨酯治療穩(wěn)定的心絞痛患者的癥狀和生活質(zhì)量指數(shù)OR值
0R:多次服藥/50mgIR-SR | P | 0R:50mgIR-SR/100mgIR-SR | P | |
活動(dòng)指數(shù) | 0.83 | <0.001 | 0.69 | <0.001 |
副作用指數(shù) | 0.99 | 0.85 | 0.96 | <0.001 |
心絞痛指數(shù) | 0.64 | <0.001 | 0.56 | <0.001 |
心絞痛指數(shù)8-10A.M | 0.65 | |||
心理指數(shù) | 0.87 | 0.75 | <0.001 | |
患者依賴性 | 0.50 | <0.001 | 0.48 | <0.001 |
舌下相似甘油消耗量 | 0.94 |
OR=多次服藥的傳統(tǒng)單硝酸異山梨酯治療的平均積分/IR-SR 劑型治療的平均積分
來(lái)自其它研究者的三個(gè)開(kāi)放性試驗(yàn),試驗(yàn)時(shí)間為6~13個(gè)月,未出現(xiàn)耐藥性(n=30~45);同時(shí)可見(jiàn)心絞痛發(fā)作頻率減少,心絞痛發(fā)作時(shí)ST段壓低水平減輕,同前述兩個(gè)試驗(yàn)的結(jié)果。
在綜述的所有研究中,IR-SR 劑型50~100mg的副作用小(除頭痛)。頭痛的發(fā)生率僅為傳統(tǒng)的多次服藥ISMN/ISDN的41%~67%。
因此,對(duì)于冠心病的長(zhǎng)期治療及心絞痛的預(yù)防、心肌梗塞后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療,患者可以在醫(yī)生的正確指導(dǎo)下使用單硝酸異山梨酯緩膠囊。
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