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原料藥貿(mào)易十五年風(fēng)雨歷程及未來發(fā)展趨勢

文章出處:永信藥業(yè) 人氣:-發(fā)表時間:2015-05-19 17:26:00

原料藥是藥劑的有效成分,只有加工成為藥物制劑,才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。那原料藥貿(mào)易十五年風(fēng)雨歷程及它的未來發(fā)展趨勢又是怎樣的呢?

 

目前,我國化學(xué)原料藥主營業(yè)務(wù)收入已達(dá)4240億元,在全球原料藥市場中的地位也越來越重要,出口產(chǎn)品主要以大宗原料藥為主,其他小產(chǎn)品為輔。

 

隨著原料藥行業(yè)競爭的加劇,我國原料藥企業(yè)已經(jīng)從生產(chǎn)粗放型的低端中間體向精細(xì)型的中高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變,不斷向下游供應(yīng)鏈延伸和轉(zhuǎn)移,國內(nèi)深加工能力在逐步增強(qiáng)。同時,國內(nèi)企業(yè)也開始積極獲取國際認(rèn)證,原料藥質(zhì)量也有了較大提高。

 

十五年來,我國原料藥的出口量從101.5萬噸增至700.7萬噸,翻了近七倍,除2008年外一直保持著增長態(tài)勢,說明我國原料藥在國際市場上越來越受青睞,地位越來越重要。出口均價則頻繁波動,近五年來,原料藥出口均價逐漸趨于平穩(wěn),漲跌幅度均在4%以內(nèi)。但總體而言,我國原料藥出口均價已經(jīng)從十五年前的2.54美元/公斤升至目前3.69美元/公斤,漲幅45%,這一方面包含通脹的客觀因素,另一方面則間接顯示出我國原料藥產(chǎn)品的總體質(zhì)量、價值和科技含量較之前已有一定提升。

 

我國原料藥出口主力軍已經(jīng)完成了從國有企業(yè)向民營企業(yè)的轉(zhuǎn)移。從2000年到2014年,國有企業(yè)在原料藥出口中的占比從71%直線下降至目前的16%,出口企業(yè)數(shù)量也從1878家減少至710家,而民營企業(yè)活力迸發(fā),占比從不足二成升至55%,企業(yè)數(shù)量從276家增加至7527家,二者角色完成了互換。

 

隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程的推進(jìn),我國醫(yī)藥企業(yè)通過高端國際認(rèn)證的數(shù)量越來越多。截至2014年底,我國企業(yè)向美國提交的原料藥DMF文件達(dá)1741份;截止20152月,我國原料藥獲得EDQM COS/CEP認(rèn)證608個。

 

認(rèn)證步伐的加快和融資渠道的增加,為我國藥企的多元化開辟了路徑,不少企業(yè)開始投資歐洲和北美等規(guī)范市場,從事創(chuàng)新藥物的研發(fā)、注冊支持和國際營銷的突破,為原料藥的使用和出口尋找更多的途徑。

 

近年來,我國原料藥貿(mào)易雖發(fā)展勢頭穩(wěn)定,但依然面臨著各方面的挑戰(zhàn)。首先,國際經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇緩慢,外需持續(xù)疲軟。自金融危機(jī)之后,發(fā)達(dá)市場經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇緩慢,需求持續(xù)疲軟,新興市場經(jīng)濟(jì)動蕩頻繁,市場增量有限,我國原料藥過剩的產(chǎn)能在出口上難覓它徑。其次,成本要素不斷上漲,環(huán)保改造加碼。人力、能源、環(huán)保改造、匯率波動等均是引起我國原料藥出口成本上漲的因素,重壓下產(chǎn)業(yè)優(yōu)勝劣汰將頻繁上演,低端原料藥的發(fā)展將受到限制。再次,產(chǎn)能過剩產(chǎn)品范圍擴(kuò)展,競爭壓力凸顯。我國大宗原料藥產(chǎn)能過剩、價格競爭激烈已是一個不爭的事實(shí),但近年來新興的他汀類、沙坦類等特色原料藥產(chǎn)業(yè)也有重蹈覆轍的苗頭,拿到阿托伐他汀鈣、辛伐他汀、替米沙坦等原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)分別有11家、24家和40家,蜂擁而上的企業(yè)很可能再次引爆價格戰(zhàn)。

 

即便如此,在我國政府的大力扶持和引導(dǎo)下,我國原料藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級已初見成效,特色原料藥出口種類增多、出口額占比增加,制劑出口增速多年來均高于原料藥,已是最好的例證。展望未來,我國原料藥出口將繼續(xù)保持中低速穩(wěn)定增長態(tài)勢,其中低端、高污染、高耗能的原料藥的發(fā)展空間將被壓縮,特色、高附加值、高科技含量原料藥的發(fā)展值得期待。

 

華信制藥擁有多個原料藥產(chǎn)品,其中,蘭索拉唑是國內(nèi)首家獲得歐盟CEP證書的產(chǎn)品,具有單雜、總雜低;理化性質(zhì)穩(wěn)定;加速及長期穩(wěn)定性好等特點(diǎn)。奧美拉唑腸溶微丸亦是國內(nèi)首家獲得批文、加速及長期穩(wěn)定性試驗(yàn)均媲美的原研產(chǎn)品。華信制藥的多個質(zhì)量上乘、物廉價美的品種,任君選擇!

 

2015624日世界制藥原料中國展(CPhI China 2015)十五周年華誕來臨之際,華信制藥祝愿這場制藥行業(yè)的頂級盛會能順利舉行,同時也希望我們的原料藥產(chǎn)品的未來更上一層樓!


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