SFDA:第二批過度重復(fù)藥品目錄
?11月14日,CFDA發(fā)布了《關(guān)于公布第二批過度重復(fù)藥品品種目錄的公告》,公告稱:
為更好地引導(dǎo)藥品合理申報(bào),避免市場藥品同水平重復(fù),防止研發(fā)投入風(fēng)險(xiǎn),促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),國家食品藥品監(jiān)督管理總局對在國內(nèi)已上市藥品和正在申報(bào)注冊的藥品進(jìn)行全面調(diào)查,現(xiàn)選出第二批過度重復(fù)的已上市藥品品種27個、過度重復(fù)申報(bào)注冊的藥品品種17個,予以公布。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)企業(yè)和單位,應(yīng)充分了解市場供需狀況,評估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種,做好宣傳引導(dǎo)工作。
過度重復(fù)的已上市藥品品種目錄
序號 | 活性成分通用名 | 給藥途徑 |
1 | 維生素B12 | 注射 |
2 | 慶大霉素 | 注射 |
3 | 維生素B2 | 口服 |
4 | 琥乙紅霉素 | 口服 |
5 | 馬來酸氯苯那敏/雙氯芬酸/人工牛黃 | 口服 |
6 | 吡哌酸 | 口服 |
7 | 阿莫西林 | 口服 |
8 | 頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉 | 注射 |
9 | 阿奇霉素 | 口服 |
10 | 小兒氨酚黃那敏 | 口服 |
11 | 林可霉素 | 口服 |
12 | 利巴韋林 | 注射 |
13 | 維生素B6 | 注射 |
14 | 利巴韋林 | 口服 |
15 | 頭孢拉定 | 口服 |
16 | 馬來酸氯苯那敏 | 口服 |
17 | 右旋糖酐40 | 注射 |
18 | 頭孢呋辛 | 注射 |
19 | 干酵母 | 口服 |
20 | 硝苯地平 | 口服 |
21 | 阿司匹林/非那西丁/咖啡因 | 口服 |
22 | 卡托普利 | 口服 |
23 | 頭孢他啶 | 注射 |
24 | 頭孢曲松 | 注射 |
25 | 地塞米松磷酸鈉 | 注射 |
26 | 小兒復(fù)方磺胺甲惡唑 | 口服 |
27 | 甘露醇 | 注射 |
注:相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號數(shù)量在300至500個之間。
過度重復(fù)申報(bào)注冊的藥品品種目錄
序號 | 活性成分通用名 | 給藥途徑 |
1 | 頭孢克肟 | 口服 |
2 | 纈沙坦 | 口服 |
3 | 頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉 | 注射 |
4 | 氨氯地平 | 口服 |
5 | 蘭索拉唑 | 注射 |
6 | 氨溴索 | 口服 |
7 | 奧硝唑 | 注射 |
8 | 美洛西林鈉/舒巴坦鈉 | 注射 |
9 | 奧硝唑 | 口服 |
10 | 厄貝沙坦/氫氯噻嗪 | 口服 |
11 | 果糖/葡萄糖 | 注射 |
12 | 左旋氨氯地平 | 口服 |
13 | 蘭索拉唑 | 口服 |
14 | 頭孢呋辛酯 | 口服 |
15 | 二甲雙胍 | 口服 |
16 | 頭孢克洛 | 口服 |
17 | 非洛地平 | 口服 |
注:相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊申請數(shù)量在30至50個之間。
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